董瑞委員：
您提出的《關(guān)于支持發(fā)展艾草大健康產(chǎn)業(yè)的提案》收悉，經(jīng)商國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局，現(xiàn)答復(fù)如下：
艾草是我國種植和使用歷史悠久的一種傳統(tǒng)中藥材，具有較好的祛風(fēng)、除濕和殺菌效果。近年來隨著艾草的藥用價(jià)值逐漸被人們重視，全國多地以政府為主導(dǎo)大力發(fā)展艾草產(chǎn)業(yè)，特別是此次抗擊新冠疫情期間，艾草起到了舉足輕重的作用，全國多地醫(yī)院均將艾葉煙熏、艾灸等作為防疫的重要手段。我局歷來高度重視中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展工作，近年來采取了一系列措施積極推動(dòng)各地區(qū)發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)，取得了一定的成效，有關(guān)工作進(jìn)展情況如下：
關(guān)于從國家層面加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)的建議。一是積極制定中藥材產(chǎn)業(yè)綱領(lǐng)性文件，我局聯(lián)合多部門相繼發(fā)布了《中醫(yī)藥法》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》等一系列法規(guī)文件，為中藥材產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供重要的政策支持和法律保障。二是深入實(shí)施第四次全國中藥資源普查，自2011年開展第四次全國中藥資源普以來，已在全國31個(gè)省2000余個(gè)縣開展中藥資源調(diào)查，匯總到全國近1.3萬多種野生藥用資源的種類、分布信息，總記錄數(shù)2000萬條，基于100多萬個(gè)樣方的調(diào)查數(shù)據(jù);收集到藥材樣品、臘葉標(biāo)本、種質(zhì)資源36萬余份。此外，已初步建成了由1個(gè)中心平臺(tái)、28個(gè)省級(jí)中心、65個(gè)監(jiān)測站組成的中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測和技術(shù)服務(wù)體系;在全國建成28個(gè)中藥材種子種苗繁育基地和2個(gè)中藥材種質(zhì)資源庫，基本摸清了調(diào)查區(qū)域的中藥資源本底情況，形成了我國中藥資源保護(hù)和可持續(xù)利用的長效發(fā)展機(jī)制。
關(guān)于制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，提高質(zhì)量的建議。一是積極配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部編制并發(fā)布《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》，引導(dǎo)各地根據(jù)各自優(yōu)勢，有序生產(chǎn)和規(guī)范化種植適宜藥材，同時(shí)積極推進(jìn)道地藥材目錄制定工作，從科學(xué)角度出發(fā)，深化道地藥材品種、基原、產(chǎn)區(qū)等相關(guān)研究，統(tǒng)籌推進(jìn)道地藥材目錄制定、道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)等工作，為各地制定中藥材生產(chǎn)規(guī)劃提供指導(dǎo)和遵循。二是與商務(wù)部等部委共同印發(fā)《關(guān)于協(xié)同推進(jìn)肉菜中藥材等重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的意見》，會(huì)同多個(gè)部委協(xié)同中藥材推進(jìn)追溯體系建設(shè);與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部共同起草《中藥材種子管理辦法》，并在征求意見后進(jìn)一步進(jìn)行完善，從源頭加強(qiáng)中藥質(zhì)量控制。三是會(huì)同國家發(fā)展改革委實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項(xiàng)，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究，開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設(shè)，強(qiáng)化全過程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險(xiǎn)控制。
關(guān)于制定從業(yè)人員資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的建議。原質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)委為規(guī)范艾灸操作制定發(fā)布了推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)《針灸技術(shù)操作規(guī)范 第1部分 艾灸》(GB/T 21709.1-2008)，該標(biāo)準(zhǔn)由我局管理，全國針灸標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了常用艾灸的術(shù)語和定義、操作步驟與要求、操作方法、注意事項(xiàng)與禁忌，適用于常用艾灸技術(shù)操作。
關(guān)于將艾草納入藥食同源范疇的建議。目前艾草尚未納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例，由國家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并會(huì)同市場監(jiān)管總局制定、發(fā)布按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄，食藥物質(zhì)除了安全性評(píng)價(jià)證明其安全之外，還要符合中藥材資源保護(hù)、野生動(dòng)植物保護(hù)、生態(tài)保護(hù)等相關(guān)法規(guī)規(guī)定。擴(kuò)增或修訂食藥物質(zhì)目錄主要由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提出建議，同時(shí)提供具有傳統(tǒng)食用歷史的證明、食用安全性評(píng)價(jià)資料等材料。2019年國家衛(wèi)健委已會(huì)同國家市場監(jiān)管總局將當(dāng)歸等6種物質(zhì)納入了食藥物質(zhì)目錄，并將黨參等9種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)，同時(shí)還加緊制定《食藥物質(zhì)目錄管理辦法》，進(jìn)一步明確食藥物質(zhì)定義范圍、規(guī)范工作程序、開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。下一步國家衛(wèi)健委將會(huì)同國家市場監(jiān)管總局加強(qiáng)食藥物質(zhì)目錄管理，積極支持并做好艾草納入食藥物質(zhì)目錄的相關(guān)工作。
關(guān)于加大艾草產(chǎn)品的創(chuàng)新的建議。2020年6月29日，國務(wù)院正式發(fā)布了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，其中明確：國家鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品。國家藥監(jiān)局將按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，持續(xù)關(guān)注并鼓勵(lì)化妝品企業(yè)，加強(qiáng)對(duì)包括艾草在內(nèi)的各類特色植物原料的研究與指導(dǎo)，在保障產(chǎn)品安全的基礎(chǔ)上，加快艾草等相關(guān)原料在化妝品、牙膏、香皂等產(chǎn)品中的創(chuàng)新研究與應(yīng)用。
國家中醫(yī)藥管理局
2020年12月24日
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