李慶新等2名代表：
你們提出的關(guān)于支持省部共建國(guó)家中藥種質(zhì)資源庫(kù)的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中醫(yī)藥是我國(guó)獨(dú)特的衛(wèi)生資源，也是潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源。中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的戰(zhàn)略性資源。我局高度重視中藥材種質(zhì)資源保護(hù)與利用，積極推進(jìn)中藥領(lǐng)域種業(yè)振興，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一、關(guān)于“建議全面支持省部共建國(guó)家中藥種質(zhì)資源庫(kù)”
我局積極推進(jìn)中藥種質(zhì)資源庫(kù)建設(shè)。一是依托中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所建設(shè)并運(yùn)行國(guó)家藥用植物種質(zhì)資源庫(kù)，設(shè)置1個(gè)長(zhǎng)期庫(kù)(保存年限45-50年)、2個(gè)中期庫(kù)(保存年限25-30年)，可保存10萬(wàn)份藥用植物種質(zhì)資源,入庫(kù)登記種質(zhì)資源1.2萬(wàn)余份。二是依托中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所海南分所建設(shè)國(guó)家基本藥物所需中藥材種質(zhì)資源庫(kù)(國(guó)家南藥基因資源庫(kù))，是我國(guó)唯一國(guó)家級(jí)頑拗性藥用植物專業(yè)種質(zhì)庫(kù)，具有液氮罐、超低溫保存室等可保存20萬(wàn)份頑拗性藥用植物種子、植物離體材料、DNA材料的先進(jìn)設(shè)施。三是依托成都中醫(yī)藥大學(xué)建設(shè)國(guó)家中藥種質(zhì)資源庫(kù),主要保存第四次全國(guó)中藥資源普查及西南地區(qū)道地藥材種質(zhì)資源樣本形成由長(zhǎng)期庫(kù)、中期庫(kù)、短期庫(kù)、種質(zhì)圃、離體庫(kù)及DNA庫(kù)有機(jī)融合的多維種質(zhì)資源保存體系，庫(kù)容可收集20萬(wàn)份中藥種質(zhì)資源，保存期限50年，是目前國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的中藥種質(zhì)資源保存中心。我局將持續(xù)推進(jìn)和支持中藥種質(zhì)資源庫(kù)建設(shè)，為中藥質(zhì)量提升提供源頭保障。
2021年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《關(guān)于做好農(nóng)業(yè)種質(zhì)資源庫(kù)建設(shè)工作的通知》，進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范種質(zhì)資源庫(kù)建設(shè)，優(yōu)化國(guó)家和省級(jí)種質(zhì)資源庫(kù)布局。2022年，印發(fā)《國(guó)家級(jí)農(nóng)作物種質(zhì)資源庫(kù)(圃)管理規(guī)范》，建立健全國(guó)家統(tǒng)籌、分級(jí)負(fù)責(zé)的種質(zhì)資源保護(hù)機(jī)制，推動(dòng)國(guó)家和省兩級(jí)種質(zhì)資源保護(hù)有效銜接。目前，我國(guó)已經(jīng)形成以1個(gè)國(guó)家種質(zhì)資源長(zhǎng)期庫(kù)及其復(fù)份庫(kù)為核心，15個(gè)種質(zhì)資源中期庫(kù)、55個(gè)種質(zhì)資源圃和214個(gè)原生境保護(hù)點(diǎn)為骨干的國(guó)家級(jí)種質(zhì)資源保護(hù)利用體系，資源保護(hù)能力和水平大大提升。
云浮市政府與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院合作共建了“中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥種質(zhì)資源庫(kù)”，對(duì)于推動(dòng)南藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展等方面有重要意義，我局將貫徹落實(shí)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》關(guān)于“中藥材種業(yè)質(zhì)量提升”的要求，會(huì)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、廣東省政府及相關(guān)部門(mén)，繼續(xù)支持中藥種質(zhì)資源庫(kù)建設(shè)，全面推動(dòng)南藥種植資源保護(hù)與利用。
二、關(guān)于“建議加快促進(jìn)中藥材種業(yè)發(fā)展”
我局積極推進(jìn)中藥材種質(zhì)資源研究、繁育和保護(hù)工作。一是“十四五”期間，我局協(xié)調(diào)科技部加大對(duì)人參等中藥種質(zhì)資源保護(hù)與利用支持力度，部署了“農(nóng)業(yè)生物種質(zhì)資源挖掘與創(chuàng)新利用”“農(nóng)業(yè)生物重要性狀形成與環(huán)境適應(yīng)性基礎(chǔ)研究”等重點(diǎn)專項(xiàng)。二是依托第四次全國(guó)中藥資源普查在全國(guó)20個(gè)省(區(qū)、市)建設(shè)了28個(gè)種子種苗繁育基地，實(shí)現(xiàn)了120種中藥材種子種苗的繁育生產(chǎn)，并建設(shè)了31個(gè)藥用植物種質(zhì)資源保存圃，推進(jìn)科學(xué)選種育種。三是通過(guò)實(shí)施“道地藥材生態(tài)種植及質(zhì)量保障”項(xiàng)目，支持各省開(kāi)展道地藥材良種繁育基地建設(shè)，根據(jù)當(dāng)?shù)貎?yōu)勢(shì)品種開(kāi)展科學(xué)研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用等工作，從源頭上保障優(yōu)質(zhì)種苗的供應(yīng)。
近年來(lái)，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部先后認(rèn)定安徽省霍山縣等13個(gè)中藥材國(guó)家區(qū)域性良種繁育基地。通過(guò)現(xiàn)代種業(yè)提升工程等項(xiàng)目予以適當(dāng)支持并鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)種子企業(yè)開(kāi)展中藥材種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)企業(yè)與科研單位、金融機(jī)構(gòu)、種業(yè)基地有效對(duì)接，促進(jìn)資源、技術(shù)人才、資本向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集聚，提升中藥材種子質(zhì)量水平。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部累計(jì)發(fā)布11批農(nóng)業(yè)植物品種保護(hù)名錄，涵蓋20個(gè)中藥材植物種屬，截至目前中藥材植物新品種權(quán)申請(qǐng)量累計(jì)達(dá)到264件，授權(quán)量達(dá)到62件。2023年3月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部啟動(dòng)第12批農(nóng)業(yè)植物品種保護(hù)名錄征集工作，擬根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求將更多特色優(yōu)勢(shì)中藥材植物屬(種)列入保護(hù)名錄，進(jìn)一步促進(jìn)中藥材育種創(chuàng)新和育種成果轉(zhuǎn)化運(yùn)用。
下一步，我局將會(huì)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等相關(guān)部委加強(qiáng)中藥新品種選育，強(qiáng)化中藥材新品種保護(hù)，提升中藥材種子種苗繁育能力，推進(jìn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建設(shè)，從源頭保障中藥材質(zhì)量。
三、關(guān)于“建議支持中藥資源富集地區(qū)培育發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)”
目前，以中藥農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)、中藥商業(yè)為紐帶、中藥工業(yè)為主體的產(chǎn)業(yè)體系不斷完善，產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020—2022年中藥工業(yè)主營(yíng)收入分別為6196億元、6919億元、7543億元，增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)良好，2022年較上年增長(zhǎng)9%。中藥行業(yè)龍頭企業(yè)逐漸凸顯。
一是加強(qiáng)政策支持。黨的十八大以來(lái)，在相關(guān)部門(mén)的共同推動(dòng)下，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)良好態(tài)勢(shì)。2019年10月，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》，指出大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2022年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，提出了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。今年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》，該方案包含8項(xiàng)重點(diǎn)工程，安排了26個(gè)建設(shè)項(xiàng)目，其中第5大工程就是要實(shí)施中藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工程。在國(guó)家政策的不斷推進(jìn)下，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平不斷提升。
二是提升中藥創(chuàng)新研發(fā)活力。近年來(lái)，我局會(huì)同有關(guān)部委持續(xù)加大中藥科技投入，建設(shè)一批全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程研究中心等國(guó)家級(jí)平臺(tái)，實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)、“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、中藥標(biāo)準(zhǔn)化等國(guó)家重大項(xiàng)目，持續(xù)加強(qiáng)中藥基礎(chǔ)研究、資源保障、新藥研發(fā)等研究，全面提升中藥產(chǎn)品技術(shù)水平，提高中成藥產(chǎn)品的臨床價(jià)值與科學(xué)價(jià)值，增強(qiáng)產(chǎn)品的科技競(jìng)爭(zhēng)力，完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系，推動(dòng)了中藥產(chǎn)業(yè)整體提質(zhì)增效。
三是加強(qiáng)中藥質(zhì)量保障能力提升。我局全面完成第四次全國(guó)中藥資源普查工作，范圍覆蓋全國(guó)31個(gè)省所有縣域，摸清中藥資源家底，建成由1個(gè)中心平臺(tái)、28個(gè)省級(jí)平臺(tái)、65個(gè)監(jiān)測(cè)站組成的國(guó)家基本藥物中藥原料資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和信息服務(wù)體系，布局2個(gè)種質(zhì)資源庫(kù)，中藥資源保護(hù)與開(kāi)發(fā)利用水平得到大幅提升。運(yùn)用第四次全國(guó)中藥資源普查成果，針對(duì)大宗常用和臨床短缺等重點(diǎn)品種支持建設(shè)一批適應(yīng)當(dāng)?shù)氐牡赖厮幉摹⒄湎l危中藥材良種繁育基地和種植基地，開(kāi)展規(guī)范化種植、種子種苗繁育等技術(shù)培訓(xùn)和推廣應(yīng)用，中藥材種植規(guī)范化水平不斷提升。依托高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等單位建設(shè)74家中藥炮制技術(shù)傳承基地，開(kāi)展特色炮制技術(shù)挖掘、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、臨床推廣應(yīng)用等工作，促進(jìn)特色中藥飲片臨床優(yōu)勢(shì)發(fā)揮，飲片臨床療效顯著提高。
四是推動(dòng)完善中藥審評(píng)審批政策體系。我局聯(lián)合國(guó)家藥監(jiān)局推動(dòng)改革完善符合中醫(yī)藥規(guī)律的中藥審評(píng)審批制度，《中藥注冊(cè)管理專門(mén)規(guī)定》發(fā)布，全方位、系統(tǒng)地構(gòu)建了中藥注冊(cè)管理體系，建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的審評(píng)證據(jù)體系。中藥新藥臨床試驗(yàn)和上市申請(qǐng)數(shù)量均持續(xù)增加，2017年以來(lái)獲批上市中藥新藥共20件，其中2021年12件，2022年7件。作為具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和中藥創(chuàng)新來(lái)源的古代經(jīng)典名方，從2008年《中藥注冊(cè)補(bǔ)充管理規(guī)定》首次提出“經(jīng)典名方”的定義和簡(jiǎn)化注冊(cè)，共識(shí)不斷凝聚，路徑逐漸清晰，目標(biāo)更加明確。2022年首個(gè)按經(jīng)典名方目錄管理的中藥新藥苓桂術(shù)甘顆粒通過(guò)技術(shù)審核，獲批上市，中藥創(chuàng)新研發(fā)活力不斷增強(qiáng)，新藥研發(fā)不斷加速。
五是推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)。2015年以來(lái)，我局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委聯(lián)合實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項(xiàng)，支持全國(guó)105家中藥企業(yè)59個(gè)中成藥大品種和101種常用中藥飲片開(kāi)展種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥全鏈條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。通過(guò)中藥標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)實(shí)施，將進(jìn)一步規(guī)范和提升中藥材種質(zhì)資源質(zhì)量控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)構(gòu)建中藥質(zhì)量全過(guò)程追溯體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究，提高全過(guò)程質(zhì)量控制水平，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部支持以龍頭企業(yè)牽頭、農(nóng)民合作社和家庭農(nóng)場(chǎng)跟進(jìn)、廣大小農(nóng)戶參與的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合體建設(shè)，在全國(guó)構(gòu)建中藥材產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合體419個(gè)，推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)模化發(fā)展。會(huì)同財(cái)政部安排中央財(cái)政資金14億元，支持河北、山西等11個(gè)省建設(shè)中藥材產(chǎn)業(yè)集群，支持主產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化種養(yǎng)基地和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，加工物流設(shè)施設(shè)備研發(fā);安排中央財(cái)政資金支持19個(gè)省63個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè)艾草、黃連、天麻等農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鎮(zhèn)，推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)產(chǎn)加銷一體化發(fā)展。
下一步，我局將會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、工業(yè)和信息化部等有關(guān)部門(mén)，進(jìn)一步健全大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策保障體系，支持中藥資源富集地區(qū)實(shí)施優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)集群和農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鎮(zhèn)建設(shè)項(xiàng)目，推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
2023年10月26日
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