2017年9月22日，國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》（國家衛(wèi)生計(jì)生委令第14號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《暫行辦法》），現(xiàn)解讀如下：
一、為什么要制定《暫行辦法》？
《中醫(yī)藥法》第十四條規(guī)定：“舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)。具體辦法由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門擬定，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。”對(duì)中醫(yī)診所的設(shè)立進(jìn)行了改革創(chuàng)新。為做好中醫(yī)診所的備案工作，加強(qiáng)中醫(yī)診所備案后的監(jiān)管，國家中醫(yī)藥管理局依據(jù)《中醫(yī)藥法》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等的有關(guān)規(guī)定，組織起草了《暫行辦法》并報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委審定后正式發(fā)布。
二、中醫(yī)診所的診療范圍是什么？
《暫行辦法》所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。一是規(guī)定中醫(yī)診所不得提供西醫(yī)西藥服務(wù)；二是并非所有的中醫(yī)藥服務(wù)都可以開展，對(duì)所開展的技術(shù)存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的不得在中醫(yī)診所開展，如中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)、中藥注射劑、穴位注射等。
三、舉辦備案中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)具備什么條件？
本辦法從舉辦中醫(yī)診所的人員資質(zhì)、診所標(biāo)準(zhǔn)、名稱、環(huán)保消防要求以及不得舉辦診所的情形等方面規(guī)定了舉辦備案中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)具備的條件。
一是規(guī)定了診所主要負(fù)責(zé)人的基本要求。對(duì)于經(jīng)考試取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的，考慮到國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家中醫(yī)藥管理局在全國40個(gè)地市和甘肅全省開展的鼓勵(lì)社會(huì)辦中醫(yī)的試點(diǎn)工作中，已允許將執(zhí)業(yè)年限由5年調(diào)整為3年，結(jié)合國家“放管服”的改革精神，因此在本辦法中規(guī)定“具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿3年”。對(duì)于以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐、醫(yī)術(shù)確有專長的人員，根據(jù)《中醫(yī)藥法》的規(guī)定，明確此類人員的條件為按照《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》取得《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》。
二是規(guī)定備案中醫(yī)診所的設(shè)置應(yīng)符合國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家中醫(yī)藥管理局2017年印發(fā)的《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》。
三是中醫(yī)診所的名稱應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求。
四是舉辦中醫(yī)診所應(yīng)保證消防安全，符合相應(yīng)法律法規(guī)的規(guī)定和要求。
五是中醫(yī)診所的負(fù)責(zé)人應(yīng)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
同時(shí)，明確了不得舉辦中醫(yī)診所的情形，即《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十二條所規(guī)定的內(nèi)容。
四、備案中醫(yī)診所的程序是什么？
根據(jù)本辦法規(guī)定，符合舉辦中醫(yī)診所條件的，將備案所需提交的材料報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門收到材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部材料。備案人在拿到《中醫(yī)診所備案證》之后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
五、如何加強(qiáng)中醫(yī)診所的事中事后監(jiān)管？
本辦法明確了縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門履行中醫(yī)診所備案后監(jiān)督管理職責(zé)，體現(xiàn)了中醫(yī)診所備案后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的要求。
一是規(guī)定縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi)，對(duì)備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。這要求縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門要及時(shí)跟進(jìn)工作，主動(dòng)上門提供服務(wù)。核查主要目的是核實(shí)診所的地址、布局、診療范圍、執(zhí)業(yè)人員及設(shè)備等的真實(shí)性以及與備案事項(xiàng)是否一致。
二是規(guī)定縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)定期開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，履行對(duì)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理職責(zé)。監(jiān)督檢查主要是對(duì)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等進(jìn)行綜合監(jiān)督檢查，必要時(shí)有針對(duì)性地組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
三是規(guī)定了縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門對(duì)中醫(yī)診所實(shí)行不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，以促進(jìn)中醫(yī)診所規(guī)范行醫(yī)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
四是明確縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門為診所負(fù)責(zé)人提供統(tǒng)一的學(xué)習(xí)途徑和交流平臺(tái)，促進(jìn)診所負(fù)責(zé)人提升依法執(zhí)業(yè)、感染防控和傳染病防治的能力。
六、如何與原來的中醫(yī)診所管理相銜接？
由于現(xiàn)行的中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定中醫(yī)治療率不低于85%，有相當(dāng)數(shù)量的中醫(yī)診所因群眾需求而提供中西醫(yī)兩種服務(wù)。而本辦法規(guī)定中醫(yī)診所只能提供中醫(yī)藥服務(wù)，為做好銜接，提出了分類管理自主選擇的辦法。一是本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的提供中西醫(yī)兩種服務(wù)的中醫(yī)診所，在本辦法頒布實(shí)施之后，可根據(jù)自身實(shí)際情況，自主選擇舉辦診所的管理方式：僅提供本辦法規(guī)定的中醫(yī)藥服務(wù)的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理，也可以按照備案要求管理（注銷原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后按本辦法規(guī)定進(jìn)行備案）；二是提供的服務(wù)不符合本辦法規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的中醫(yī)診所，仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求實(shí)行審批管理，實(shí)行審批管理的中醫(yī)診所更名為中醫(yī)（綜合）診所，設(shè)置應(yīng)符合國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《中醫(yī)（綜合）診所基本標(biāo)準(zhǔn)》。
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